Madrid (Reino de España), martes 16 de diciembre de 2025 (Lasvocesdelpueblo).- La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) advierte del «riesgo de sobredosis accidental de paracetamol con soluciones orales pediátricas». Los signos y síntomas de la sobredosis accidental de paracetamol «incluyen mareos, vómitos, pérdida de apetito, ictericia, dolor abdominal e insuficiencia renal y hepática», informan las autoridades sanitarias españolas.
En un comunicado este miércoles, la AEMPS subraya que «se han notificado reacciones adversas graves en población pediátrica por sobredosis accidental de paracetamol en solución oral, comúnmente conocidos como jarabes».
En algunos países, este tipo de medicamentos contienen una «concentración diferente a la española».
AEMPS dice que «para evitar posibles errores de medicación, es fundamental verificar que el volumen (ml) de solución oral que se administra corresponde a la dosis de paracetamol adecuada para el paciente pediátrico, en función de su peso».
AEMPS asegura que «es importante leer con atención y seguir las instrucciones del prospecto y, ante cualquier duda, consultar con un profesional sanitario».
«La administración de dosis superiores a las recomendadas puede tener consecuencias graves, incluida toxicidad hepática potencialmente mortal», agrega.
Advierte de que «ante la administración accidental de una dosis superior a la recomendada, el paciente debe recibir atención médica incluso si no presenta síntomas».
Sobredosis accidental de paracetamol
El Sistema Español de Farmacovigilancia (SEFV-H), coordinado por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), ha recibido recientemente «dos casos de reacciones adversas graves relacionados con una sobredosis accidental de paracetamol en solución oral en población pediátrica».
En ambos casos, la confusión se debió a que, en el país de origen de los pacientes, los jarabes comercializados para niños contenían una concentración de este principio activo tres veces inferior a la que está disponible en España. Por lo que, con el mismo volumen, se administró por error el triple de dosis.
El paracetamol está indicado para el tratamiento sintomático de la fiebre y el dolor de intensidad leve a moderada.
En España se encuentran comercializadas formulaciones pediátricas en solución oral con una concentración de 100 mg/ml.
Pueden consultarse las fichas técnicas y los prospectos de los medicamentos en el Centro de Información Online de Medicamentos de la AEMPS (CIMA).
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AEMPS recuerda que para «evitar posibles errores de medicación es fundamental ajustar la dosis de paracetamol según la concentración del medicamento y el peso del paciente». «La administración de dosis superiores a las recomendadas puede tener consecuencias graves, incluida toxicidad hepática potencialmente mortal».
AEMPS recomiendo que «ante la administración accidental de una dosis superior a la recomendada, el paciente debe recibir atención médica, incluso si no presenta síntomas o signos iniciales evidentes, ya que estos pueden aparecer posteriormente, en general a partir del tercer día tras la administración».
Los signos y síntomas de la sobredosis accidental de paracetamol «incluyen mareos, vómitos, pérdida de apetito, ictericia, dolor abdominal e insuficiencia renal y hepática».